Zum Thema:

In diesem Seminar werden die Auswirkungen der Europäischen Medizinproduktenovelle behandelt – mit Ausblick auf Änderungen des Medizinproduktegesetzes. Mit der neuen EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte und 2017/746 über In-vitro-Diagnostika gilt – mit Übergangsfristen - ein neuer Rechtsrahmen in der gesamten EU. Inhalt dieses Seminars sind die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung, die Regelung der Pflichten der Wirtschaftsakteure (z. B. Hersteller und Lieferanten) sowie die Sicherstellung von einwandfreien medizinischen Produkten durch Qualitätsmanagementsysteme, Konformitätserklärungen, technische Dokumentationen, Risikoklasseneinstufungen und Gebrauchsinformationen.

Tel.:+43 1 213 00-0, Fax: +43 1 213 00-355

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